Световната здравна организация даде разрешение за спешна употреба на ваксината на китайската държавна фармацевтична компания „Синофарм“, предаде Ройтерс.
Друг специализиран орган на СЗО – Стратегическата консултативна експертна група, обаче изрази загриженост във връзка с предоставените от „Синофарм“ данни за опасност от сериозни странични ефекти при някои пациенти. Групата обаче е уверена, че ваксината има потенциал да предотвратява болестта, показва документ, с който се е запознала Ройтерс. Според групата ефикасността на ваксината след две поставени дози е 78,1 процента, показват данните от трета фаза на клиничните изпитания.
„Синофарм“ става първата ваксина, разработена от незападна страна, получила одобрението на СЗО. Решението е взето от техническа консултативна група.
Разрешението за спешно използване на СЗО е сигнал за националните регулационни органи, говорещ за безопасността и ефикасността на продукта. Освен това то ще позволи включването на препарат в глобалната програма КОВАКС, която има за цел да осигури ваксини за по-бедните страни
Досега СЗО е одобрила за спешно използване антиковид ваксините на „Пфайзер“, „АстраЗенека“, „Джонсън и Джонсън“, а от миналата седмица и на „Модерна“, припомня Ройтерс, отбелязвайки, че глобалната програма се сблъсква със затруднения с доставките.
След одобрението SAGE е препоръчала хората на възраст над 18 години да получат по две дози от ваксината.
Интересен е фактът, че ваксината се произвежда ударно, но досега изобщо не е подадена молба за одобрение пред Европейската служба за контрол над лекарствените средства (EMA). Ваксината е получила временно одобрение за спешни случаи в самия Китай още в края на месец август, но този вид одобрение разрешава само ограниченото ѝ ползване.
